中国医美东西财产整体起步落伍于西欧等兴旺国度，今朝来讲海内市场长进口品牌仍是占有主导职位，但

　　据国度药品监视办理局2025年06月09日医疗东西核准证实文件投递信息内容显现，2款射频皮肤医治仪都已于6月6日拿下Ⅲ类械认证，别离是：

　　2024年11月21日，威脉医疗自立研发的新品单极射频皮肤医治仪YOUMAGIC®获批国度药品监视办理局（NMPA）三类医疗东西注册证，这也是自客岁4月1日起，我国将射频产物列入三类医疗东西办理以来首款获批的单极射频皮肤医治仪，完成了高端医疗东西100%国产化，弥补了海内空缺。

　　据媒体报导，近期YOUMAGIC®得到了美国食物药品监视办理局（FDA）认证，成为首个同时具有双认证的国产射频产物。

　　经由过程以上表格内容比照，我们能够发如今合用范畴方面威脉医疗旗下的“YOUMAGIC®与热芙美获批的产物合用范畴分歧；别的，在产物的构造方面，热玛吉和YOUMAGIC®均有一次性西永的医治头端美容整形，而新获批的热芙美并没有此项。

　　环球抢先的医美装备公司赛诺秀、科医人、索塔医疗等都是美国企业，据国度药品监视办理局信息显现热玛吉的消费地点位于美国美国华盛顿州。

　　美国对射频类医美装备加征入口关税的办法已在环球供给链激发连锁反响，迫使制作商从头评价质料采购战略与消费规划美容整形。跟着医美装备中心零部件关税税率大幅提拔，行业本钱构造重构，终端用户的价钱敏感度成绩正激发普遍存眷。外洋制作商则不能不经由过程转移组装基地或与中心协作同伴协商批量扣头等方法消化新增本钱。部门厂商已上调装备售价，招致医美机构预算承压，装备更新周期耽误。

　　而这关于外乡医美装备制作商而言是机缘也是应战。能量输出的精准掌握算法、医治终真个智能化程度、是临床数据的持久积聚等是次要的手艺壁垒，外乡企业一方面要放慢中心部件的国产替换历程，重点打破高精度射频电极等洽商手艺；另外一方面要构建包罗医师培训、临床撑持在内的完好效劳系统。只要完成从装备供给商到团体处理计划供给商的转型，才气真正掌握这轮关税调解带来的市场机缘。

　　在我国医美射频范畴，美国索塔医疗（Solta Medical）旗下的热玛吉，占有次要市场份额，可是国产装备也在加快率，据悉，威脉医疗2025年年头拿到了消费答应证，5月曾经消费出快要百台产物星空电子网站官网，并进入公立病院、医疗美容机构，开端为海内消耗者供给本性化抗衰效劳。

　　威脉医疗与热芙美等外乡新权力的兴起，为我国射频类医美东西市场注入了新的力气，国产医美装备的将来开展，素质上是借助手艺立异和效劳系统晋级，在环球化合作中构建不成替换的代价壁垒，而不只是简朴的入口替换。